――记爱米特（天津）生物医药生产研发基地天津滨海新区落成 熏风暖滨海，细雨荫柳绿，初夏莅临。 记者慕名驱车前往国家综合配套改革试验区――滨海新区，采访由意大利米兰国际医药化学有限公司与爱米特（天津）生物医药有限公司联合研制开发的抗艾滋病、抗疟疾、抗结核药品的生产基地。 据企业负责人介绍，该企业年生产总值98亿元，税收11亿元，解决再就业可达1600人。集生产、研发、推广于一体的爱米特（天津）生物医药有限公司生产研发基地落户天津滨海新区泰达慧谷高新知识产业城和汉沽生态型高新技术产业园两大沃土，让滨海新区生物医药产业的“朝阳”在这里冉冉升起。而科技含量高、市场前景好的生物医药行业也将成为天津医药产业集群中的佼佼者。 具有国际领先医药品牌 爱米特（天津）生物医药有限公司是一家专门从事生物医药原料研发和生产的高科技公司。公司于1999年在泰达慧谷高新知识产业城内投资5100万元人民币购置建设用地208亩，与意大利米兰国际医药化学有限公司签订用于抗艾滋病、抗疟疾、抗结核十四个药品的生产企业合作协议，产品技术属于世界领先水平。 众所周知，医药产业的发展，研发是关键、技术是核心、环境是养料、资金是保障。“滨海新区有着优越的地理条件，原材料的进口和产品的出口非常方便。在滨海新区，我们将获得很多政策扶持，如科技扶持、重大项目扶持以及政府贴息贷款等资金，这些都是吸引我们来这的原因。”公司相关负责人告诉记者。 早在2010年，原中共中央政治局常委、国务院总理温家宝在津考察期间曾说，“二十一世纪是生命科学、生物医药产业大发展的世纪，对我们这样一个拥有13亿人口的大国来说，更需要大力发展生物医药这样的战略性新兴产业，必须加速成果孵化，加快产业化步伐。” 生物医药产业是关系国计民生的重要产业，是“十二五”期间滨海新区重点培育发展的战略性新兴产业。在采访中，记者了解到，滨海新区环境具有较好的科技和产业基础，大力发展生物医药产业，正是滨海新区调整优化产业结构，实现高端产业聚集发展的重要支撑。产业规模不断壮大的数据成了最好的证据：“十一五”期间，滨海新区生物医药产业保持快速增长，2010年，滨海新区生物医药产业工业总产值近200亿元，已成为天津市生物医药企业和科研机构主要的聚集地。 如此优越的生物医药产业发展平台和尖端技术的创新氛围，爱米特（天津）生物医药有限公司负责人准确把握市场机遇，乘势而上。 目前，爱米特（天津）生物医药有限公司主要生产抗艾滋病、疟疾、肺结核的三大系列生物制剂产品。这三类药物系世界卫生组织重点支持的品种，在国内属于国家重点支持的高新技术领域，其中，茚地那韦系蛋白酶抑制剂，1996年3月在美国上市，用于治疗成人及儿童HIV―I感染，成人的临床研究证明可减缓艾滋病的发展进程或致死亡的危险性；而奈韦拉平对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇，应用可预防HIV―I的母婴传播，具有良好的预防和治疗效果，可作为一线抗病毒生物制剂在全球推广。 除此之外，抗疟疾并且适用于肝病患者和儿童的卡马奎和青蒿琥酯复合片更是对疟原虫无性体有较强的杀灭作用。国内生产青蒿素衍生物的公司不多，爱米特始终重视科技研发投入，众多制剂的工艺技术、制剂设备和性能均已接近国际水平，这不仅将成为天津滨海新区生物医药产业的高附加值产业，也将填补国内医药产品的空白。 被誉为人类生命的“灵芝草” 自第一个治疗艾滋病病毒（HIV）感染艾滋病药物AZT于1987年被美国FDA批准上市后，抗艾药物的研发突飞猛进。根据权威机构IMS数据显示，近5年来，在抗艾滋病医药市场上，全球抗HIV药物市场以年均13%的速度增长，2008年已达到了122．34亿美元，比上一年增长了13．91%。艾滋病病毒在全球各地的不断蔓延，以及艾滋病病人用药获得改善后的维持治疗，将使市场稳步增长。国外机构预计，到2017年，这一市场的规模将增长到151亿美元。 谈到目前在抗艾药物研发中的问题，有专家指出，开发一种新药需要投入巨额资金以及长达4年到8年的研发周期，而对于抗艾药物的开发，还需要相应的病毒株系、动物模型等，这些条件国内并不完全具备。所以，尽管我国对抗艾药物的研究和生产给予政策倾斜，例如简化程序优先审批等，但国内涉足的单位依然不多，在国内研发具有自主知识产权的抗艾药物有一定的难度，原创性的新药研发更是有限。国内涉及抗艾药物的制药厂一般是从艾滋病原料药的生产开始的，逐渐延伸到制剂的开发和销售环节。 对此，爱米特（天津）生物医药有限公司为了打破国内发展瓶颈，在生物医药研发基地完善公司研发、生产配套设施，特别建设了生物研发专家楼，聘请国内外知名专家进驻专家楼，参与此类生物医药的最初研发环节，严格把关，转变国内抗艾滋病生物医药企业传统、单一的生产模式，通过借鉴、引荐国外先进技术，结合自身发展规划，从新制剂的角度入手，对现有药物进行改造，力争加快企业转型，加快与国际生物医药产业接轨。 全球另一大传染病之一结核病，是一种古老的传染病，在埃及木乃伊中都曾发现过结核病发病的证据。历史上，诗人济慈、作曲家肖邦和作家契诃夫等很多名人都因患结核病而亡故。最近半个世纪，随着抗菌素的推广应用，结核病基本上得到了控制。但二十世纪九十年代以来，结核病呈现出卷土重来之势，目前全球平均每年仍有约300万人死于结核病。 在抗结核病医药市场上，世界卫生组织提供的数据显示，全球有近20亿人受肺结核感染，每年新发结核患者达800万到1000万人。基斯林等科学家也曾指出，现有绝大多数结核病治疗手段都是50年前左右开发出来的，随着一些结核杆菌耐药性增强，很多传统抗结核病药物也不再有效，因此需要积极推进新型抗菌素的研发工作。 我国卫生部在今年举行的“世界防治结核病日”宣传活动现场上明确表示，为保证高质量的抗结核药品供应，国家即将出台新政策扶持抗结核药品的生产。“由于抗结核病医药成为国际生物医药市场上各国苦心研发、竞争创新的产业，我国要想在国际生物医药市场站稳脚跟、加快产业升级、增加产量的同时，踏实下来搞自主研发成为了国内医药行业非常关键的环节。”爱米特（天津）生物医药有限公司负责人有感而发，面对近年来跨国企业为降低研发与生产成本，正陆续向低成本市场转移研发与生产环节，我们也应该加快步伐，寻求新突破。 研发搞上去，生产更不能落后。根据权威机构IMS数据，预计2010年全球医药外包的市场总值将达到360亿美元的规模，并以每年16%的速度增长。目前，欧洲与美国有90%以上的医药公司在中国寻求外包公司，中国的医药研发与生产外包产业“蛋糕”正在成型。作为新兴生物医药公司的爱米特（天津）生物医药有限公司，加大了生产厂区的规划建设区域，为了方便研发后产量化、系统化生产，一座占地208亩的研发、生产厂区正在泰达慧谷高新知识产业城拔地而起。 同样，目前世界上疟疾流行区主要集中的非洲撒哈拉以南地区和亚洲的东南亚地区，青蒿类制剂的采购大军，在一定程度上带动或促进了青蒿复合类制剂品种的持续走强。显然，无论是国际还是国内市场对该类产品存在着极大的需求缺口。爱米特（天津）生物医药有限公司正在用自己的实际行动，更为理性地开拓出天津生物医药产业的发展创新模式。 朝阳产业的明珠 生物医药产业，被公认为“永不衰落的朝阳产业”。在天津滨海新区部分技术产业园区内，生物医药产业将成为该区产值增幅最快、技术最密集的产业。“也许一个产品和项目的开发需要几年时间的投入，一次实验需要几万元，有时候人力和财力全都投入进去，也看不到预期效果。但这也是我们努力建设研发基地的目的，只有形成自己的一整套研发生产链才能在世界生物医药市场上站稳脚跟。目前，我们的专家研发楼已经建成。”爱米特（天津）生物医药有限公司相关负责人介绍说。 根据爱米特（天津）生物医药有限公司项目可行性研究报告内容显示，该项目第一期工程设计规模产量为128500万片（粒），生产的品种全部出口，属于出口创汇型的外向型企业，其高附加值、低能耗，符合当前国家的低碳政策，低投入、高产出、高附加值、经济效益税收可观等优势，将会创造良好的社会效益。 据了解，爱米特（天津）生物医药有限公司注册立项被天津市发改委列入天津市重大项目，公司计划分三期投资建设生产，目前，已建办公楼6500平方米，专家研发楼6500平方米，邀请意大利外方专家技术人员72人。“自公司落户滨海新区以来，天津市、区各级政府及管委会等职能部门给予了较大关注，一直很关心企业的发展，并给予了很大帮助。目前，一期专家研发楼和办公楼已经建设完毕，还有部分生产厂区正在建设中。”爱米特（天津）生物医药有限公司负责人介绍，将继续积极协调各部门，希望通过精心施工，加快工程进度。再大的困难，也力争于今年年底建设投产。让爱米特（天津）公司在滨海新区成就生物医药研发生产的梦想，给人类生命健康带来新动力。
